FDA miraton programin EVO Visian® ICL, tani vjen në Utah

Nëse jeni të lodhur duke u përballur me miopinë dhe kontaktin e vazhdueshëm ose kontaktin me syze, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL për Miopi dhe Astigmatizëm) mund të jetë pikërisht ajo që keni pritur dhe pas më shumë se njëzet vjetësh jashtë SHBA, më në fund është në dispozicion në Utah në Hoopes Vision.
Më 28 mars 2022, STAAR Surgical Company, një prodhues kryesor i lenteve të implantueshme, njoftoi në një njoftim për shtyp se Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) miratoi EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) si një Miopi të sigurt. me dhe pa astigmatizëm dhe trajtime efektive në SHBA
"Më shumë se 1 milion lente EVO janë implantuar nga mjekë jashtë SHBA-së dhe 99.4% e pacientëve EVO në një anketë thanë se do t'i nënshtroheshin përsëri operacionit," tha Caren Mason, presidente dhe CEO e STAAR Surgical.
“Shitjet e lenteve EVO jashtë SHBA-së u rritën 51% në vitin 2021, më shumë se dyfishuar që nga viti 2018, duke reflektuar rritjen e zgjedhjes së pacientëve dhe partnerëve tanë kirurg për EVO si një opsion premium për korrigjimin refraktiv dhe zgjidhjet kryesore.”

Mjeti për heqjen e lenteve të kontaktit

Mjeti për heqjen e lenteve të kontaktit
Kjo procedurë shumë efektive e korrigjimit të shikimit në të njëjtën ditë mund të përfundojë në përafërsisht 20-30 minuta. Jo vetëm që procedura është e shpejtë dhe pa dhimbje, EVO ICL ka avantazhin e një kohe rikuperimi të shpejtë, nuk ka nevojë për lente kontakti dhe syze, dhe i përmirësuar Distanca dhe shikimi i natës pothuajse brenda natës – për shumë njerëz të frustruar nga lentet e kontaktit ose syzet, Një ëndërr e realizuar.
Miopia, e njohur edhe si "miopia", është një nga kushtet më të zakonshme të shikimit në mbarë botën, ku një individ mund të shohë qartë objektet e afërta, por objektet e largëta duken të paqarta. Sipas Institutit Kombëtar të Syve (NEI), "Studime të shumta sugjerojnë se prevalenca e miopisë po rritet në Shtetet e Bashkuara dhe në mbarë botën, dhe studiuesit presin që kjo prirje të vazhdojë për dekadat në vijim.
Miopia ndodh kur sytë e një personi rriten shumë nga përpara në mbrapa, duke shkaktuar që drita të përthyhet ose të "përkulet" gabimisht. Rreth 41.6 për qind e amerikanëve janë miopë, "nga 25 për qind në 1971", thuhet në raportin NEI.
STAAR Surgical vlerëson se 100 milionë të rritur në SHBA midis moshës 21 dhe 45 mund të jenë kandidatë potencialë për EVO, një lente e toleruar mirë që korrigjon shikimin në distancë të një personi, duke i lejuar ata të shohin objekte më të largëta.
Lentet EVO Visian njihen gjithashtu si "Lente Collamer® të Implantueshme". Lentet janë bërë nga materiali i pronarit Collamer i STAAR Surgical. Përmban një sasi të vogël kolagjeni të pastruar dhe pjesa tjetër është bërë nga një material i ngjashëm që gjendet në lentet e kontaktit të butë. Collamer është i butë , i qëndrueshëm, fleksibël dhe biokompatibël.Collamer ka një histori të përdorimit të suksesshëm intraokular në mbarë botën dhe ka dëshmuar të jetë një material i rehatshëm dhe efektiv për lente oftalmike.
Përpara operacionit EVO Visian ICL, mjeku juaj do të kryejë një sërë testesh për të matur karakteristikat unike të syrit tuaj. Menjëherë para operacionit, mjeku juaj do të përdorë pika syri për të zgjeruar bebëzat tuaja dhe për t'ju mpirë sytë. Më pas, lentet EVO ICL do të jenë palosur dhe futur në një vrimë të vogël në limbusin e kornesë.

Mjeti për heqjen e lenteve të kontaktit

Mjeti për heqjen e lenteve të kontaktit
Pas futjes së thjerrëzës, mjeku do të bëjë çdo rregullim të nevojshëm për të siguruar pozicionimin e duhur të thjerrëzës. Thjerrëza do të vendoset fort pas irisit (pjesa e ngjyrosur e syrit) dhe përpara thjerrëzës natyrale. Pasi lentet të jenë i instaluar, ju dhe të tjerët nuk mund ta shihni atë dhe lentet e buta e fleksibël përshtaten rehat me syrin tuaj natyral.
Për më shumë se 20 vjet, lentet Collamer të implantueshme të STAAR kanë ndihmuar pacientët të arrijnë vizion më të mirë, duke i çliruar ata nga syzet dhe lentet e kontaktit dhe më në fund, EVO ICL mori miratimin e FDA për pacientët amerikanë.
"Ne jemi të kënaqur t'u ofrojmë EVO kirurgëve dhe pacientëve amerikanë që kërkojnë një opsion të provuar për syze me cilësi të lartë, lentet e kontaktit ose korrigjimin e shikimit me lazer," tha Scott D. Barnes, MD, Drejtor Kryesor Mjekësor i STAAR Surgical.“Njoftimi i sotëm është veçanërisht i rëndësishëm, për shkak se prevalenca e miopisë po rritet me shpejtësi, masat paraprake për COVID paraqesin sfida shtesë për ata që mbajnë syze dhe/ose lente kontakti.
“EVO shton një mjet të rëndësishëm për okulistët që kërkojnë të ndihmojnë në përmirësimin e cilësisë së jetës së pacientit.Ndryshe nga LASIK, lentet EVO i shtohen syrit të pacientit përmes një procedure kirurgjikale relativisht të shpejtë, pa pasur nevojë për heqjen e indit të kornesë.Përveç kësaj, nëse dëshironi, mjekët mund të heqin lentet EVO.Rezultatet e provës sonë klinike të fundit në SHBA janë në përputhje me më shumë se një milion lente EVO që janë implantuar në mbarë botën.”
EVO është një opsion i aprovuar nga FDA për korrigjimin e shikimit për pacientët miopë me ose pa astigmatizëm që duan të eliminojnë nevojën për syze ose lente kontakti. Ndërsa EVO është një zgjidhje afatgjatë për të lehtësuar pacientët nga shqetësimi i përditshëm i kontaktit dhe përdorimit të syzeve, ai ka të ngjarë që EVO nuk është i përshtatshëm për ata që i janë nënshtruar LASIK-ut, pasi procedura nuk është përcaktuar si një procedurë e sigurt për pacientët me një histori të sëmundjes së syrit.
A jeni gati të jetoni një jetë të plotë? Për të zbuluar nëse programi EVO ICL është i duhuri për ju, ju lutemi kontaktoni Hoopes Vision për të caktuar konsultën tuaj VIP. Në Hoopes Vision, pacientët gëzojnë një rekord të shkëlqyer sigurie dhe rezultate të provuara, ndërkohë që vlerësojnë mënyrën se si ata bëjnë gjithçka që munden për ta bërë korrigjimin optimal të shikimit të përballueshëm dhe të arritshëm për pacientët me buxhete të ndryshme.


Koha e postimit: Maj-21-2022